İlaç kutularındaki basılı prospektüslerde yeni bir döneme geçiliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından başlatılan Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması, belirlenen istisnalar dışında 1 Ocak 2027’den itibaren tüm ilaç gruplarında zorunlu olacak. Vatandaşlar dozaj, kullanım şekli ve yan etkiler gibi bilgilere kutudaki karekodu telefon veya tabletleriyle okutarak ulaşabilecek.

İlaç Kutularında Yeni Dönem Başladı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaçların kullanma talimatlarına erişimde dijital dönüşüm sürecini başlattı. Kademeli olarak uygulamaya alınan sistemle birlikte basılı prospektüslerin yerine Elektronik Kullanma Talimatı kullanılabilecek.

Yeni uygulamanın temelini ilaç kutularının dış ambalajında bulunan karekod oluşturuyor. Vatandaşlar mobil cihazlarıyla bu kodu okutarak ilaca ilişkin güncel kullanma talimatına dijital ortamdan erişebilecek.

Geçiş sürecinin tamamlanmasıyla birlikte belirlenen istisnalar dışındaki ilaçlarda e-KT uygulaması 1 Ocak 2027 tarihinde zorunlu hâle gelecek.

İlaç Kutusundan Prospektüs Çıkmayabilir

Son dönemde bazı vatandaşların ilaç kutularında kağıt prospektüs bulunmadığını fark etmesi, ilaçların güvenilirliği konusunda soru işaretlerine yol açtı.

Manisa Eczacı Odası ve uzmanların verdiği bilgilere göre kutunun içerisinde basılı prospektüs bulunmaması, tek başına ilacın sahte veya daha önce açılmış olduğu anlamına gelmiyor.

Geçiş döneminde elektronik kullanma talimatına erişimin sağlandığı ilaçlarda basılı kağıdın kutuda bulunmaması doğrudan üretim hatası veya eksiklik olarak değerlendirilmeyecek.

e-KT Uygulaması 1 Ocak 2027’de Zorunlu Olacak

Elektronik Kullanma Talimatı sistemine geçiş, TİTCK tarafından 6 Aralık 2024 tarihinde yayımlanan kılavuz doğrultusunda kademeli şekilde yürütülüyor.

Belirlenen takvime göre istisna kapsamındaki ürünler hariç tüm ilaç gruplarında dijital kullanma talimatı 1 Ocak 2027’den itibaren zorunlu hâle gelecek.

Yeni sisteme geçilmesi basılı kullanma talimatına erişimin tamamen sona ereceği anlamına gelmiyor. Bu tarihten sonra da talep eden vatandaşlara basılı kullanma talimatı sunulabilecek.

İlaç Bilgilerine Karekodla Ulaşılacak

Yeni dönemde vatandaşların ihtiyaç duyduğu ilaç bilgilerine ulaşması için telefon veya tablet kullanması yeterli olacak. İlacın dış ambalajında bulunan QR kod, mobil cihazın kamerasıyla okutulabilecek.

Karekodun taranmasının ardından ilaca ait güncel Elektronik Kullanma Talimatı cihazın ekranında görüntülenecek.

Böylece ilacın kullanım şekli, dozaj bilgileri ve yan etkileri gibi kullanma talimatında bulunan ayrıntılara dijital ortam üzerinden erişilebilecek.

Karekod Çalışmazsa Ne Yapılacak?

Geçiş sürecinde ilaç kutusunun içerisinde basılı prospektüs bulunmadığı hâlde karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına erişilememesi de mümkün olabilecek.

Hem basılı kullanma talimatının bulunmadığı hem de karekod üzerinden e-KT sistemine erişilemediği durumlarda, vatandaşların ilacın ruhsat sahibi firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek.

Bu yöntemle ilaç hakkındaki kullanma talimatına erişimde yaşanan sorunun giderilmesi amaçlanıyor.

Dijital Prospektüsle Güncel Bilgi Hedefleniyor

e-KT sisteminin yaygınlaşmasıyla ilaç kullanım bilgilerinin güncel hâline dijital ortamdan erişimin artırılması hedefleniyor.

Dijital sisteme geçişin bir diğer amacı ise ilaç kutularında kullanılan kağıt miktarının azaltılması. Böylece hem bilgilere elektronik ortamdan erişim kolaylaştırılacak hem de kağıt kullanımının önüne geçilmesi amaçlanacak.

1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hâle gelecek yeni dönemle birlikte, ilaç kutularındaki karekodlar vatandaşların kullanma talimatına ulaşmasında temel araçlardan biri olacak.